抢救车里的药过期了没人发现、一支特殊药品去向不明、召回药品追不到用在了哪位患者身上——这些让医院头疼的问题，背后指向同一件事：药品能不能被精确地追踪。

国家给出的答案是「一物一码、物码同追」的药品信息化追溯体系。

追溯体系要解决什么

2018 年，国家药品监督管理局印发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35 号），要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构共同参与，建立覆盖药品生产、流通、使用全过程的信息化追溯体系，做到「来源可查、去向可追、责任可究」。

核心手段，就是给药品的各级销售包装单元赋予唯一的追溯码。每一盒（瓶、支）药，都有自己的「身份证」。

医疗机构在其中的责任

很多人以为追溯是药企的事，其实医疗机构也是法定责任主体。新修订的《药品管理法》明确规定，医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按规定提供追溯信息。

具体到院内，医疗机构至少要做三件事：

  • 采购入库时核验：向上游索取追溯信息，验收时核对并反馈；
  • 使用流转时留痕：药品从药库到药房、到科室、到患者，每一步的状态要可追踪；
  • 配合追溯系统：将相应的追溯信息上传，参与整个链条的互联互通。

追溯码和「近效期管理」的关系

追溯码的价值，不止于「合规」。它其实是院内药品精细化管理的基础设施。

以急救药品为例：抢救车、急救箱里的药平时用得少，最容易在不知不觉中过期。传统的做法是「靠人定期翻看有效期」，容易漏、容易忘。有了「一箱一码 + 扫码巡检」，就能把这件事从「靠人记」变成「靠系统盯」：

  • 每个急救箱、每个药品批次都有可扫的码；
  • 扫码即知有效期、批次、来源，快到期自动预警；
  • 巡检留痕可追溯，责任清晰。

这正是梯木科技急救药品监控预警系统的基本思路：把国家的追溯要求，转变成医院可落地、可省心的日常管理工具。

对医院的两点提醒

第一，追溯数据「谁产生、谁所有」，未经授权不得泄露。追溯数据记录了药品流转的敏感信息，安全、合规地保存和使用是底线。

第二，追溯是持续的责任，不是一次性的项目。药品追溯体系需要和院内系统长期打通，而不是装一套系统应付检查。

一句话总结：药品追溯体系是「国家要求的合规线」，但用好了，它就是「医院精细化管理的抓手」。合规和管理，本可以是一件事。

本文依据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35 号）及《药品管理法》相关规定整理，具体条款以正式文本为准。